लैब नोट्स को साझा करने की आवश्यकता वाले नए एनआईएच नियम को मंजूरी दी गई

लैब नोट्स को साझा करने की आवश्यकता वाले नए एनआईएच नियम को मंजूरी दी गई
लैब नोट्स को साझा करने की आवश्यकता वाले नए एनआईएच नियम को मंजूरी दी गई

राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) एक नए विनियमन का पालन कर रहा है जिसके लिए अंतरराष्ट्रीय भागीदारों को संयुक्त राज्य अमेरिका में प्राथमिक अनुदान प्राप्तकर्ताओं के साथ नियमित रूप से प्रयोगशाला रिकॉर्ड और अन्य कच्चे डेटा साझा करने की आवश्यकता होती है।

कई संगठनों और सैकड़ों शोधकर्ताओं ने सरकार से विनियमन को छोड़ने या संशोधित करने का आह्वान किया है, क्योंकि उन्हें चिंता है कि यह अंतरराष्ट्रीय साझेदारी में बाधा डाल सकता है, खासकर विकासशील देशों में।

हालाँकि आज घोषित की गई अंतिम नीति में कुछ बदलाव हैं, जैसे कि बहीखाता और अन्य डेटा को मूल रूप से प्रस्तावित हर कुछ महीनों के बजाय सालाना साझा करने की आवश्यकता है, यह काफी हद तक मई में जारी की गई योजना के समान है, जिस पर गहन बहस छिड़ गई थी और इसकी उम्मीद भी की जा रही थी। अक्टूबर में प्रभावी होगा।

"हम स्पष्टीकरण की सराहना करते हैं, लेकिन मुझे यकीन नहीं है कि वे समस्या का समाधान करते हैं," येल विश्वविद्यालय के संक्रामक रोग विशेषज्ञ अल्बर्ट को के अनुसार, जो द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में 7 सितंबर को प्रकाशित नीति की आलोचना करने वाले संपादकीय के सह-लेखक थे।

एनआईएच की अनुदान नीति के मई के अपडेट के अनुसार, विदेशी उपप्राप्तकर्ताओं को जल्द ही कम से कम हर तीन महीने (या हर छह महीने) में "सभी प्रयोगशाला नोटबुक, सभी डेटा और प्रगति रिपोर्ट में वर्णित अनुसंधान परिणामों का समर्थन करने वाले सभी दस्तावेज़ों की प्रतियां" जमा करने की आवश्यकता होगी। यदि एनआईएच से बाद में कोई नोटिस मिलता है तो प्राथमिक अनुदान प्राप्तकर्ता को मासिक)। जब तक एनआईएच ऑडिट नहीं होता है, शोधकर्ता आम तौर पर भागीदारों के साथ केवल प्रत्याशित प्रकाशनों के लिए आवश्यक डेटा साझा करते हैं और प्रयोगशाला रिकॉर्ड और अन्य कच्चे डेटा को बनाए रखते हैं।

एनआईएच के अनुसार, चीन के वुहान इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी को एजेंसी द्वारा प्रदान किए गए उपअनुदान के बारे में चिंताओं ने सरकारी निगरानीकर्ताओं की रिपोर्ट को प्रेरित किया, जिसके कारण नीति में बदलाव आया।

बिना किसी ठोस सबूत के, कुछ प्रत्यक्षदर्शियों ने दावा किया है कि SARS-CoV-2 वुहान प्रयोगशाला से लीक हुआ है। WIV को इस साल की शुरुआत में NIH फंडिंग प्राप्त करने से रोक दिया गया था क्योंकि संगठन प्रयोगशाला नोटबुक के अनुरोध का पालन करने में विफल रहा था।

लेकिन कई अमेरिकी शिक्षाविदों का मानना ​​है कि सभी विदेशी अनुदान प्राप्तकर्ताओं को प्रयोगशाला रिकॉर्ड साझा करने के लिए मजबूर करना एक अतिशयोक्ति है। गैर-पहचान वाले रोगी डेटा, रिकॉर्ड और हस्तलिखित फ़ील्ड नोट्स सहित सभी कच्चे डेटा को प्रस्तुत करने की आवश्यकता की कुछ लोगों द्वारा आलोचना की गई है, जो अफ्रीका और ब्राजील जैसे क्षेत्रों में संक्रामक रोगों और सार्वजनिक स्वास्थ्य का अध्ययन करते हैं, इसे अनावश्यक, महंगा और लंबे समय तक हानिकारक बताया गया है। -स्थायी सहयोग.

को और पांच सह-लेखकों ने अपनी टिप्पणियों में कहा कि विनियमन "यह संदेश भेजता है कि एनआईएच नैतिक और जिम्मेदार अनुसंधान प्रथाओं के उच्चतम मानकों को पूरा करने के लिए अन्य देशों के वैज्ञानिकों पर भरोसा नहीं करता है।" उन्होंने कई अन्य लोगों के साथ-साथ एनआईएच से भी नीति को कुछ वैज्ञानिक क्षेत्रों, जैसे खतरनाक रोगज़नक़ परीक्षणों तक सीमित करने के लिए कहा।

एनआईएच को सौंपी गई लगभग 500 टिप्पणियों के विज्ञान पत्रिका के विश्लेषण के अनुसार, यूरोप, ऑस्ट्रेलिया, इज़राइल, कनाडा और जापान के शोधकर्ताओं ने भी नीति परिवर्तन के बारे में चिंता व्यक्त की। उदाहरण के लिए, कुछ वैज्ञानिकों ने चेतावनी दी है कि यह शक्ति व्यक्तिगत डेटा और बौद्धिक संपदा की रक्षा करने वाले यूरोपीय कानूनों का उल्लंघन कर सकती है।

आज के ब्लॉग पोस्ट में अंतिम मार्गदर्शन की घोषणा करते हुए, एनआईएच ने नोट किया कि वह डेटा रिपोर्टिंग की आवृत्ति को "प्रति वर्ष एक बार से कम नहीं" तक कम कर रहा है - प्रगति रिपोर्ट के समान आवृत्ति जो पहले आवश्यक थी। केवल डेटा की "प्रतियों" का अनुरोध करने के बजाय, नीति में अब उस डेटा की "प्रतियों तक पहुंच" की आवश्यकता है, और "पहुंच पूरी तरह से इलेक्ट्रॉनिक हो सकती है।" इसके अतिरिक्त, आवश्यकता 2 मार्च को प्रभावी होती है, जो मूल आरंभ तिथि के बाद की है। इसके अतिरिक्त, यदि अमेरिकी अनुदान प्राप्तकर्ताओं को अनुपालन के लिए अतिरिक्त समय की आवश्यकता है, तो वे विस्तार का अनुरोध कर सकते हैं।

एनआईएच अधिकारियों ने एफएक्यू में कहा है कि वे "समझते हैं" कि कुछ विदेशी उपप्राप्तकर्ताओं के पास "दूसरों की तुलना में कम सुविधाएं हो सकती हैं", लेकिन सलाह देते हैं कि "व्यापक रूप से उपलब्ध ऑनलाइन टूल का उपयोग करना सहायक होगा।"

एफएक्यू में कहा गया है कि एनआईएच "उपप्राप्तकर्ताओं सहित सभी प्राप्तकर्ताओं से सभी लागू राज्य और स्थानीय कानूनों का अनुपालन करने की अपेक्षा करता है।" अनुदान प्राप्तकर्ताओं और उपप्राप्तकर्ताओं को यदि कोई प्रश्न हो तो उन्हें "अपने सामान्य परामर्शदाता से परामर्श लेना चाहिए"।

को का कहना है कि वह अभी भी नीति की अनिश्चितता और व्यवसायों पर पड़ने वाले दबाव को लेकर चिंतित हैं - उदाहरण के लिए, क्या "सभी दस्तावेज़ों" के लिए सभी ईमेल साझा करने की आवश्यकता है? को के अनुसार, "यह अभी भी बुनियादी मुद्दों जैसे कि संतुलन के विचार और काम की मात्रा को संबोधित नहीं करता है जिसकी सभी भागीदारों से मांग की जाएगी।"

स्रोत: विज्ञान

📩 18/09/2023 12:08